Л.Н. Грушевская, М.В.Гусев, Е.В.Блынская, Н.В.Тихонова, А.И.Марахова, Л.М. Гаевая, Н.И. Авдюнина, К.В.Алексеев¹, Б.М. Пятин¹, С.Э. Кондаков²

Разработка состава, технологии изготовления и стандартизация твердой дозированной лекарственной формы нового атипичного нейролептика дилепта

Разработаны оптимальный состав, технологии изготовления и методики анализа для твердой дозированной лекарственной формы (таблеток) атипичного нейролептика "Дилепт". Показано, что оптимальным методом изготовления таблеток является прямое прессование при составе прессуемой массы субстанция–лудипресс 1:9. Идентификацию, определение содержания посторонних примесей, однородности дозирования и количественное определение субстанции в таблетках предложено проводить методом ВЭЖХ. Для количественной оценки степени высвобождения субстанции из таблеток при проведении теста "Растворение" рекомендован метод УФ-спектрофотометрии. Методом ускоренного старения показано, что качество таблеток в течение срока, эквивалентного двум годам хранения в естественных условиях, сохраняется.
Ключевые слова: дилепт, таблетки, состав, технология, методы анализа, ВЭЖХ.

  Полный текст статьи в формате PDF

Вестник Московского Университета.
Химия 2013, том 54, № 5, стр. 288-294